알레르기 질환 치료제 레미코트서방성캡슐2mg

레미코트서방성캡슐2mg [코오롱제약]

 

[처방례]

알레르기 및 염증 유발 물질인 히스타민의 작용을 억제하는 약입니다. 알레르기성 비염, 습진, 두드러기, 가려움증 치료에 사용합니다.

 

[주의]

졸음, 권태감, 무력감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

 

성분 / 함량

• Emedastine Fumarate pellet　에메다스틴푸마르산염서방과립 155mg (푸마르산에메다스틴(으)로서 2mg)

캡슐 안의 과립을 부수거나 씹어서 복용하지 않도록 하고, 입이 마른 증상이 나타날 경우에는 껌을 씹거나 사탕을 이용하여 침이 분비되도록 합니다.

 

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레미코트서방성캡슐2mg

 

레미코트서방성캡슐2mg

 

효능 · 효과

[허가사항 변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389호, 2011.12.29]

(서방캡슐제)
알레르기 비염, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부 가려움, 가려움 발진(痒疹)

용법 · 용량

[허가사항 변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389호, 2011.12.29]

(서방캡슐제)
성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1회 1～2 mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 경구 투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

[허가사항 변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389호, 2011.12.29]

(서방캡슐제)
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자(간 기능 이상이 나타날 수 있다.)
2) 이 약은 황색 5호(선셋 옐로 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 이상반응
  다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라 감량 또는 투여 중지 등의 적절한 처치를 한다. 여성의 이상반응 증상 발현율이 높았다. 이상반응 발현 빈도는 자주(5%≤, <10%), 때때로(0.1%≤, <5%), 드물게(<0.1%)로 구분하였다.
 1) 정신신경계 : 혀의 마비, 일과성 건망, 자주 졸음, 때때로 권태감, 무력감, 두통, 두중감, 어지러움, 비틀거림, 위부 불쾌감, 이명, 경직, 피부감각이상 등이 나타날 수 있다.
 2) 소화기계 : 때때로 구갈, 복통, 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 배가 거북함, 위체감, 복부 팽만감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
 3) 순환기계 : 심계항진, 혈압상승
 4) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.
 5) 간장 : 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승, 드물게 총빌리루빈, ALP 의 상승, 간 기능 이상 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 관찰을 충분히 하여 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
 6) 신장 : 드물게 요단백, 요잠혈, 혈뇨, 빈뇨, 요량 감소
 7) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
 8) 눈 : 드물게 눈부심, 눈의 통증 등이 나타날 수 있다.
 9) 기타 : 호흡곤란, 월경이상, 가슴통증, 얼굴 홍조, 드물게 부종, 쓴맛, 코건조 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의
 1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여 중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
   경우에 따라 일상생활에 지장을 줄 수 있으므로 투여할 때에는 그 점을 환자에게 충분히 설명한다.
 2) 1일 4 mg 투여는 1일 2 mg 투여와 비교할 때 고도의 졸음을 유발할 수 있으므로 주의한다.
 3) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.
 4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발계절의 종료 시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용
 1) 항정신병약(진정제, 최면제 등), 항히스타민제는 상호작용을 증강할 수 있으므로 병용시 주의한다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
 2) 알코올 섭취 시 이 약의 중추신경계에 대한 이상반응(주로 졸음)이 증강할 수 있다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
 2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유 중으로 이행한다는 사실이 보고되었으므로, 수유 중인 여성에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유를 피한다.

6. 소아에 대한 투여
  영아ㆍ유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 1회 1 mg부터 투여를 시작하는 등 주의한다.

8. 임상검사치에의 영향
  이 약은 알레르겐 피내 반응을 억제하므로 알레르겐 피내 반응 검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.

9. 적용상의 주의
  이 약은 서방성제제이므로 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나 부수어서는 안 된다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항 
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

 

레미코트서방성캡슐2mg 복약정보

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- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의하세요.
- 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 병용하지 마세요.
- 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주 하세요.